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教育培训继续教育

第十一期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班

2015-12-9 16:21:54 发布

第十一期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班


 

 

各有关单位:

受省食药监局委托,我中心定于2015年12月中旬举办第十一期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

1、有关市局医疗器械监管科(处)人员。

2、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。

3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。

二、培训内容

1、医疗器械法规基础;

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;

4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析;

5、模拟与考试。

三、培训时间、地点

2015年12月14日下午3:00-6:00报到,12月15日-18日上课,上课时间上午9:00-12:00,下午2:00-5:30。

报到培训地点:广州市越秀区东风东路752号(羊城晚报社对面)东方丝绸大酒店。

四、培训证书

学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。

五、报名缴费

 

 

培训费用每人2500元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。请于12月7日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医械GMP初级专员(11)培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

 

六、其他
 

报到时请出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件);提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。

特此通知。


广东省执业药师注册中心   

                                                                       2015年11月2日

 

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